脂肪乳高速剪切乳化机

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一、脂肪乳注射液

脂肪乳注射液，其本品为白色乳状液体。能量补充药。本品是静脉营养的组成部分之一，脂肪乳机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和**人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。休克和严重脂质代谢紊乱（如高脂血症）血栓患者禁用。

 

二、脂肪乳稳定乳化的因素及要点

乳化是制药过程中的一个重要步骤。从某种意义上来说，乳化的好坏直接决定着成品的稳定性和品质。从热力学上而言，乳液本身是一种不稳定的体系，但好的乳液会有较强的稳定性，这一方面与原料品质有关，另一方面则与所选的乳化设备有关。??从乳化设备角度上来说，工作头的几何结构和线速度则又成为至关重要的考量要素。以典型的脂肪乳生产为例，其中有一个关键的初乳制备步骤。需要将卵磷脂分散溶解在大豆油里，然后与水相（水+甘油类）乳化，形成有一定粒径要求的水包油乳剂。其中，在油相制备过程中，通常只采用普通的高速搅拌或粗齿形定转子结构的高剪切，这种做法，经过一段时间之后，虽然也可以达到油相分散的目的，但因为定转子的粗齿形，剪切概率不够强，且有效剪切区域局限，使卵磷脂不能充分溶解，在与水相进行乳化后，粒径分布过宽，形成的乳液就很不稳定，从而出现脂肪乳生产中常见的浮油，分层等问题，无法进入下一步的高压均匀。太仓希德高剪切乳化设备从根本上已经完全解决这一难题。

 

三、脂肪乳生产工艺流程

1大豆油与中链甘油三酸酯，用SA30高速剪切分散机,转速28000rpm，混合均匀，加热至八十度左右，加入卵磷脂，?用SA30高速剪切分散机高速搅碎至完全溶解，使成均匀澄清溶液。?

2?另取处方量注射用水加入甘油，至于另一锅内，加热至八十度左右，在氮气的保护下，

用高速搅拌机搅拌混合均匀。

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3?再用SA30高速分散机（分散刀头采用细齿形），转速28000rpm，高速分散乳化的情况下，将磷脂溶液缓慢（约二十分钟）加入甘油水溶液中，同时控制过程的温度八十度左右，用氢氧化钠溶液调节PH值到合适的范围。

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4制得合格的半成品后，合格的半成品是一个均一的水包油剂。然后进行下一步的高压均质。

 

四、太仓希德制定生产型脂肪乳乳化方案

1. 批次式（间歇式）乳化方案：该方案为传统解决方案，与传统设备相同，线速度为20?米/秒左右，批次乳化分散，机器符合FDA标准，采用立式设计，易于清洗和操作，运行稳定。机械密封，避免与物料的接触。?（此方案适合于小批量的生产）

 

2. 管线式乳化方案：该方案为传统解决方案，与传统设备相同，线速度为20?米/秒，三级乳化分散，机器符合FDA标准，采用立式设计，易于清洗和操作，运行稳定。双机械密封，可长时间运作。与传统卧式设备相比，转速略高，剪切力更强。粒径分布集中。采用锚式搅拌系统，换热更均匀（建议在水相量大的时候使用）。

 

3.管线式与间歇式组合使用方案：

管线式**高速乳化机线速度可高达50米/秒，对物料剪切作用更强，油水相接触更充分。乳液粒径分散均匀，与传统设备相比，粒径更细。同时，配合采用锚式搅拌系统，换热更均匀（建议在水相量大的时候使用）。采用国际先进连续乳化技术，设备投资低，生产效率高，24小时连续化生产，产品稳定，支持在线杀菌，在线清洗。符合FDA认证。节省断替时间，节省空间，减少混合罐投资，提高机器利用率，为大批量生产的选择。在量产前，需进行中试，以确定生产机器。需工程商制造配套管路和液体输送装置。?注：油相和水相可以互换，主相通过主管线。

 

脂肪乳注射液乳化机介绍及参数
管线式**高速乳化机是由胶体磨均质机机组合而成的高科技产品。

**级由具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的转子之间距离。在增强的流体湍流下。凹槽在每级口可以改变方向。
*二级由转定子组成。分散头的设计也很好的满足不同粘度的物质以及颗粒粒径的需要。在线式的定子和转子（乳化头）和批次式机器的工作头设计的不同主要是因为在对输送性的要求方面，特别要引起注意的是：在粗精度、中等精度、细精度和其他一些工作头类型之间的区别不光是*转子齿的排列，还有一个很重要的区别是不同工作头的几何学征不一样。狭槽宽度以及其他几何学特征都能改变定子和转子工作头的不同功能。

1、采用XMD2000/4研磨分散机，进行研磨细化。

2、7L罐体（罐体大小后期可选择）及循环系统，易于批次物料处理。

3、搅拌机进行搅拌预混，提高产品的均匀性。

4、我司研磨分散机为**高速设备（转速18000rpm），需要配冷水机对机械密封进行降温。

同时需要配置一台变频器，进行转速调试，设备开关，有利于保护设备。

功率4KW，转速0-18000rpm，线速度0-44m/s，电压380V，机器产量为0-300升/小时（水），重量50KG，尺寸(长宽高450X350X750)mm，使用双机械密封，可24小时不停机连续生产，并通冷媒对密封部分进行冷却。机械密封和机械设计符合3A健康标准，是实验和中试生产的理想选择。